科创板现第二家第五套标准企业 药企百奥泰累计亏14亿

新媒头条 2019-07-09 14:16:35 新京报 分享

  7月8日晚间,科创板新增两家受理企业,其中一家百奥泰生物制药股份有限公司(简称“百奥泰“)选择了第五套上市标准,即“预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。”

  这是科创板第二家选择第五套标准的企业,第一家为6月10日获得受理的泽璟制药。第五套标准被认为是专门面向未盈利的生物医药类企业。

  百奥泰是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业。截至招股说明书签署日,百奥泰有21个主要在研产品,其中1个产品已提交上市申请,4个产品处于III期临床研究阶段,1个产品处于II期临床研究阶段,4个产品处于I期临床研究阶段。其中,已提交上市申请的阿达木单抗生物类似药BAT1406,治疗领域为自身免疫性疾病,临床开展适应证为强直性脊柱炎。

  目前百奥泰处于药物研发阶段,产品未上市销售,并未产生收入,报告期内公司确认的收入主要为偶发性的技术转让收入。2016年、2017年的营业收入为276.37万元、200.89万元,2018年、2019年一季度未有营业收入。

  该公司也一直处于亏损状态。2016年度、2017年度、2018年度以及2019年1-3月其产生亏损净额分别为13,658.41万元、23,550.95万元、55,311.12万元及53,164.96万元,累计亏损14.57亿元。截至今年3月末,公司未分配利润为-45,856.04万元。

  招股书中指出,药品开发具有很高的不确定性,需要大量前期资本开支,且面对在研药物可能无法取得监管批准或不具有商业可行性的巨大风险。


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